Roaccutane

Описание към 20 май 2015 година

• Латинско наименование: Roaccutane
• ATX код: D10BA01
• Активна съставка: Изотретиноин
• Производител: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Швейцария)

структура

Активната съставка е изотретиноин (10 или 20 mg).

Спомагателни елементи: соево масло и пчелен восък.

Формуляр за освобождаване

Лекарството се предлага под формата на капсули.

Фармакологично действие

Стимулатор за регенерация.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активният компонент е биологично активна форма на витамин А, който може да бъде независимо синтезиран в човешкото тяло. Основната субстанция не е свързана с подкласове (рецептори: алфа, бета, гама) на ядрени рецептори на ретинолова киселина.

В рамките на кратък период от време, изотретионинът се трансформира в трансетинонова киселина (третичен) и други лиганди на ядрени рецептори, което в крайна сметка нарушава процеса на генна експресия и синтез на протеини (както индукция, така и инхибиране).

Под действието на лекарството се намалява производството и броят на мастните жлези, намалява се концентрацията на Propionibacterium acnes, което прави възможно да се отървем от акне с Roaccutane. Лекарството не притежава антибактериална и антимикробна активност. Лекарството стимулира процесите на регенерация, забавя крайната фаза на диференциацията на кератиноцитите, има антисеборичен и кератолитичен ефект, както и противовъзпалителни ефекти.

Показания за употреба

Roaccutane се предписва за лечение на тежки акне вулгарис и курс (с образуване на белези, пигментни петна, пустули, кръвоизливи), които не са податливи на лечение с други методи.

Лекарството се проявява в нарушение на процеса на кератинизиране: червен космат пиритиазис, палмово-плантарна форма на кератодерма, ихтиоза, фоликуларна кератоза. Таблетките са ефективни при гнойни хидраденити, фоликулит (ако патогенът принадлежи към грам-отрицателната флора), розови акне (тежка версия на потока).

Противопоказания

Лекарството не се предписва за хипер-витамин А, непоносимост към изотретиноин, по време на бременност или при планиране на бременност. Инструкции за употреба Roaccutane препоръчва предписване на лекарството с повишено внимание при хроничен панкреатит, тежка патология на бъбреците и чернодробната система, в случай на хипертриглицеридемия, диабет, затлъстяване, алкохолизъм.

Странични ефекти

Мускулно-скелетната система: употребата във високи дози води до развитие на хиперостоза, артралгия.

Странични ефекти от сетивата: нарушение на зрението на здрача, усещане за парене в очите, ксерофталмия, оптичен неврит, дискомфорт при носене на лещи, нарушение на зрителното възприятие, яснота, катаракта.

Кожа: хейлит, кожни обриви, инфекции на кожата, изтъняване на косата, лющене на кожата на ходилата и дланите, развитие на фоточувствителност, сърбеж.

Нервна система: псевдотумора на мозъка (прояви под формата на неотслабващо повръщане и гадене, главоболие, нарушения на зрителното възприятие), суицидни мисли, умора, психоза, депресия.

Храносмилателния тракт: сухота в устата, диспептични прояви, колит, хепатит, регионална форма на илеит, кървене от венците.

На фона на лечението с Роаккутан може да има промяна в лабораторните показатели: намаляване на нивата на HDL, повишаване на холестерола, триглицеридите.

Въздействието на лекарството върху плода, ембриотоксични и тератогенни ефекти: причинява малформации на сърдечно-съдовата система, микроофталмия, хидроцефалия или микроцефалия, недоразвитие на костите на предмишницата, бедрена кост, шийни прешлени, череп, фаланг на пръстите, ниско разположение на ушите, вълци, шийни прешлени, череп, цифрови фаланги отсъствието или недостатъчното развитие на външния слухов канал, преждевременното затваряне на епифизарните зони, нарушеното развитие на тимусната жлеза, адхезията на пръстите на краката, различните варианти за спинална фузия, херния на гръбначния мозък и мозъка, до смъртта на плода в перинаталния период.

При провеждане на експерименти върху животни, лекарството причинява образуването на феохромоцитом.

Лекарството може също да причини сухота и кървене от лигавиците на носа.

Roaccutane, инструкции за употреба (метод и дозировка)

Роаккутан за акне

Курсът на лечение е 2-4 седмици, дневният прием - 0,5 mg на 1 kg тегло; Вторият етап на лечението продължава 12-20 седмици, дневно по 1 mg на килограм телесно тегло. Капсулите са вътре, по време на хранене.

Корекция на режима на лечение се извършва, като се отчита ефективността на лекарството, тежестта на страничните ефекти, поносимостта на активното вещество. Осезаемият терапевтичен ефект се проявява след 1-2 месеца терапия, в някои ситуации отнема 4-5 месеца за постигане на ремисия. Ако в рамките на 15 седмици има намаляване на изригванията на кожата със 70%, то лекарството се отменя.

В случай на потвърждаване на повтарящи се и персистиращи заболявания, задължителна почивка от 8 седмици е необходима преди започването на нов курс. Ако по време на лечението се регистрира ново обостряне, препоръчва се дозата на лекарството да се намали на 0,5 mg на 1 kg в продължение на 2 седмици.

При гнойни хидраденити, розови акне, фоликулит, причинени от грамотрицателна флора, таблетките Roaccutane се предписват в дневна доза от 0,5-1 мг на 1 кг тегло, курсът е за 4 месеца.

Нарушения на кератинизацията

Лекарството е показано в доза от 4 mg на 1 kg телесно тегло на ден, курс от 4 месеца. При достигане на клинична ремисия, превключете на ниски дози.

свръх доза

Същите симптоми се появяват както при излишък на витамин А в организма. В началото може да се наложи да промиете стомаха.

взаимодействие

Миноциклин и други тетрациклини в комбинация с Roaccutane повишават нивото на вътречерепното налягане, намаляват ефективността на изотретиноин.

Тиазидните диуретици, сулфонамидите и другите лекарства, които повишават фоточувствителността, увеличават вероятността от слънчево изгаряне.

Едновременната терапия с ретиноиди (Adapalen, ретинол, ацитретин, тазаротен, третиноин) води до развитие на хипервитаминоза А. t

Условия за продажба

Условия за съхранение

В сухо, тъмно място, недостъпно за деца при температура не по-висока от 25 градуса по Целзий.

Срок на годност

Не повече от три години.

Специални инструкции

Пациентите, страдащи от диабет, се нуждаят от постоянно наблюдение на нивата на глюкозата.

По време на лечението се препоръчва да се откажат от контактните лещи и да се използват очила.

На дарителите е забранено да даряват кръв по време на употребата на лекарството, както и в рамките на един месец след края на курса на лечение (ако кръвта попадне на реципиента - бременна жена, плодът може да има ембриотоксичен или тератогенен ефект върху плода).

Жените са силно препоръчва да прибягват до надеждна контрацепция 4 седмици преди началото на курса, по време на лечението, а също и в рамките на един месец след приключване на приема на лекарството. Ако бременността настъпи в рамките на определено време, тя се прекъсва по медицински причини.

По време на периода на лечение се препоръчва да се избягва ултравиолетовата радиация и да се повишава инсолацията.

С появата на колит, признаци на псевдотумор на мозъка, нарушение на зрителното възприятие, таблетките Roaccutane се отменят. Неврологично изследване е необходимо, когато се регистрират симптомите на мозъчния псевдотумор.

Лекарството може да има неблагоприятен ефект върху способността за шофиране на моторни превозни средства и да извършва всички видове работа, които изискват висока концентрация на внимание, особено в ранните етапи на лечението.

Аналози на Roaccutane

Аналози са: акнекутан, изотретинин, изтриване, ретиноиден мехлем, ретазол.

Прегледи на Roaccutane

Прегледите на експертите показват добра поносимост на лекарството при спазване на посочените дози, както и висока ефикасност на лекарството.

При леки до умерени акне вулгарис, не се предписват хапчета за акне. Медикаментозната терапия изисква задължително наблюдение на състоянието на черния дроб, липидните нива (анализът се извършва на празен стомах).

Снимка: преди и след Роаккутан.

Цена Roaccutane къде да се купуват

Лекарството може да бъде закупено в аптеката (не се изисква представяне на лекарска форма). Специализирани сайтове ви позволяват да поръчвате медикаменти в интернет с доставка до дома.

Налични дози: 10 и 20 mg (под формата на капсули).

Можете да закупите Роаккутан в Москва на цена между 1500 и 3000 рубли.

Цената на Роаккутан в Казахстан е около 17 000 тенге.

Как да приемате Roaccutane: режим на лечение

Roaccutane е лекарство, принадлежащо към групата на ретиноидите. Инструментът се използва активно за лечение на акне и акне. Предлага се в капсули, основната активна съставка в която е изотретиноин. Каква е оптималната схема на употреба на Roaccutane, правила за употреба, особености на действие и противопоказания по-долу в статията.

Наркотик с рецепта

Roaccutane се използва за премахване на тежки кожни обриви, а именно:

• konglobatnye;
• нодуларни и кистични;
• други видове обрив, които по-късно провокират белези.

ВАЖНО! Лекарството се предписва на човек само в случаите, когато други методи на лечение не дават никакъв резултат.

За всеки пациент, страдащ от тежко акне, схемата на използване на Roaccutane се избира индивидуално. Инструментът може да се използва само след подробен преглед и назначаване на дерматолог. Самолечението е строго противопоказано.

Как се появяват акне

Вътре във всяка пора е желязо, което отделя себум. Неговата основна задача е да предпазва кожата от неблагоприятните ефекти на външната среда. За съжаление порите са плодотворна среда за развитие на бактерии. Това означава, че ако жлезата стане по-активна, тя започва да отделя много себум, след което порите започват да се запушват и микробите се размножават бързо в тях. Освен това всичко се влошава от мъртви частици на роговия слой.

След това се активира защитният механизъм на организма, а именно екскрецията на левкоцити за борба с бактериите. Следователно в такива места се появяват зачервяване и подуване, с които всеки човек се е срещал в живота си. На фона на твърде активните мастни жлези и проникването на вредни микроорганизми в порите се предизвиква тежко акне.

Механизъм на действие на лекарството

Изотретоничната, активната съставка на лекарството, има пряк ефект върху жлезата, значително намалявайки производството на себум. Успоредно с това се намаляват възпалителните процеси и се намалява появата на акне по кожата. Освен това, когато се приема Roaccutane, пролиферацията на себоцитите се потиска, което води до нормализиране на клетъчната диференциация.

Поради това тежката форма на акне може да изчезне след първия курс на приемане на лекарството. Вероятността от повторно появяване на болестта е само - 15%. В случай, че това се случи, лекуващият специалист може да предпише повторна употреба на Roaccutane, обаче, в малки дози.

Характеристики на лекарството

Много хора, страдащи от тежки кожни обриви, често се интересуват от това как да приемате лекарството? Като се има предвид, че Roaccutane е мощно вещество, лекарят първоначално предписва употребата му в малки дози (до 10 mg на ден). Приемането се извършва 1 или 2 пъти по време на употребата на храна.

Освен това, трябва да се има предвид, че по време на употребата на лекарството, роговият слой на кожата намалява и следователно пациентът трябва да намали времето, прекарано на слънце, до минимум или да използва защитни кремове и масла.

Също така по време и след лечението е строго забранено:

• Хирургична интервенция.
• Лазерна епилация.
• Козметични процедури.
• Екскурзии до солариума.

В противен случай върху кожата могат да се появят белези или пигментни петна.

Дозировка на лекарството

Като се има предвид факта, че ефективността на Roaccutane зависи от състоянието на човешкото тяло, както и от появата на странични ефекти, дозата на лекарството се определя единствено от лекаря, а по време на лечението може да бъде подложена на корекция. По правило тя е 0,5 mg / kg / ден през целия курс на лечение.

Освен това, преди и по време на лекарствената терапия, пациентът трябва периодично да се подлага на преглед на функциите на черния дроб и бъбреците. В случай, че Roakkutan се понася от човек без последствия, специалистът може да увеличи дозата до 1 mg / kg / ден.

ВАЖНО! При тежка форма на акне дневният прием може да достигне до 2 mg / kg / ден. Въпреки това, тази доза е възможна само ако пациентът не е изправен пред страничните ефекти на лекарството.

Когато дойдат първите положителни промени

Преди да започнете лечението, много хора стават любопитни, когато има подобрение? Веднага трябва да се каже, че не трябва да очакваме чудо от първото хапче. Освен това, обикновено курсът на терапия е доста дълъг и продължителността му се определя от лекаря в зависимост от сложността на заболяването и физиологичните характеристики на пациента.

Въпреки това, първите положителни резултати могат да се наблюдават още след първия месец на използване на Roaccutane. Разбира се, лекарството действа доста бавно, но след пълен курс на лечение, човекът напълно се отървава от акне.

Взаимодействие с други лекарства

Когато консумирате Roaccutane, е необходимо да бъдете възможно най-внимателни, когато приемате други лекарства. Например, взаимодействието на изотретиноин с тетрациклинови антибиотици значително намалява ефективността на лечението.

Диуретиците от сулфамидната и тиазидната група повишават чувствителността към ултравиолетовите лъчи, в резултат на което съществува риск от изгаряния дори след кратко излагане на слънце. Тетрациклините са напълно противопоказани за комбиниране с лекарството, тъй като това е изпълнено с появата на вътречерепно налягане.

В допълнение, при никакви обстоятелства Roakkutan не трябва да се „смесва” с други лекарства, които лекуват акне, акне и папули, като ретинол, третиноин, тазаротен и т.н.

Това лекарство е противопоказано.

Поради наличието на мощно вещество изотретиноин в състава, лекарството не е подходящо за всеки.

По този начин, Roaccutane е противопоказан при следните категории лица:

• Пациенти с повишена чувствителност към отделните компоненти на лекарството.
• Бременни жени или докато кърмят бебе.
• Затлъстелите хора.
• Пациенти с диабет 1 и 2 категории.
• Лица, носещи контактни лещи за очи.
• Деца до 12 години.
• Лица, които имат заболявания, свързани с черния дроб или бъбреците.

В допълнение, лекарството е предназначено за премахване на сложни форми на акне. Не е желателно да се използва за лечение на умерени и леки форми на кожни заболявания.

Странични ефекти

По време на терапията с Roaccutane пациентите често имат странични ефекти. В някои случаи можете да се отървете от тях, като коригирате дозата, в други случаи ефектите от консумацията могат да продължат дори и след спиране на хапчето. По този начин ефектите на лекарството могат да бъдат изразени в нарушения.

От епидермиса и лигавиците:

• Периодично замъгляване на роговицата.
• Появата на сърбящ кожен обрив.
• Сухи устни.
• Появата на дерматит.
• Прекомерно изпотяване.
• Кървенето от носа.
• Изтъняваща коса.
• Хиперпигментация.
• Конюнктивит.
• Болки при носене на контактни лещи.

От страна на централната нервна система:

• Високо вътречерепно налягане.
• Периодични главоболия.
• Конвулсии.
• Депресия.

От храносмилателния тракт:

От опорно-двигателния апарат:

• Артрит.
• Периодични болки в мускулите и ставите.

В някои случаи могат да възникнат следните ефекти:

• Нарушаване на цветово възприятие (обратим ефект).
• Обратимо увреждане на зрението при слаба светлина.
• Появата на фотофобия.
• Подпухналост на зрителния нерв.
• Увреждане на слуха при някои честоти.

ВАЖНО! Обикновено усложнения възникват поради появата на чувствителност към компонентите или ако пациентът не спазва предписанията и дозите, които специалистът е предписал.

Във видеото за използване на Roaccutane

Разбира се, Roaccutane е инструмент, който ви позволява ефективно да се справите с тежките акне при хората. Въпреки това, поради факта, че лекарството има редица противопоказания и странични ефекти, опитни експерти, преди да я изпрати на пациента за премахване на кожни заболявания, внимателно претеглят плюсовете и минусите. Освен това, за да се предотврати възникването на усложнение, лице, преминало курс на лечение, трябва да бъде прегледано в медицинско заведение.

Roaccutane: инструкции за употреба

структура

описание

Фармакологично действие

Ретиноид за системно лечение на акне

Изотретиноинът е стереоизомер на цялата транс-ретинолова киселина (третиноин).

Точният механизъм на действие на Roaccutane® все още не е изяснен, но е установено, че подобрението в клиничната картина на тежките акне е свързано с потискане на активността на мастните жлези и хистологично потвърдено намаляване на техния размер. В допълнение, изотретиноинът има противовъзпалителен ефект върху кожата.

Хиперкератозата на епителните клетки на космения фоликул и мастната жлеза води до десквамация на корнеоцитите в канала на жлезата и до оклузия на последния с кератин и излишък на мастната секреция. Това е последвано от образуването на комедо и, в някои случаи, присъединяване

Фармакокинетика

Динамиката на лекарствените концентрации в кръвта може да се предскаже на базата на линеен фармакокинетичен модел.

всмукване
При здрави доброволци и при пациенти с кистозна акне максималните плазмени концентрации (Cmax) след приложение на 80-100 mg изотретиноин са приблизително 250 ng / ml и са постигнати за 1-4 часа.
Приемането на изотретиноин с храна увеличава бионаличността с 2 пъти в сравнение с гладуването, вероятно в резултат на подобрената абсорбция на това съединение с висока липофилност. Освен това, приемът на изотретиноин е придружен, по принцип, от намаляване на системните флуктуации на бионаличност.

разпределение
Изотретиноинът се свързва силно с плазмените протеини (99,9%), така че в широк диапазон от терапевтични концентрации, съдържанието на свободната (фармакологично активна) фракция на лекарството е по-малко от 0,1% от общото му количество. Основният свързващ протеин е очевидно албумин.
Обемът на разпределение на изотретиноин при хора е неизвестен, тъй като няма лекарствена форма за интравенозно приложение.
Изотретиноинът преминава през плацентарната бариера в количества, които причиняват вродени малформации на плода. Липофилният изотретиноин причинява висока вероятност, че преминава в кърмата.

метаболизъм
Основният метаболит на изотретиноин е 4-оксо-изотретиноин, който се образува бързо след перорално приложение на лекарството. В допълнение, in vivo изотретиноинът се метаболизира по алтернативен начин за образуване на третиноин (all-trans ретинолова киселина). Убедителни данни за глюкуронизацията на метаболитите при хората обаче не е много вероятно да предполагат проучвания върху животни. Проучвания при хора и при кучета показват ентерохепаталната циркулация на изотретиноин, която може да играе роля в индивидуалните разлики в плазмените концентрации на лекарството.

развъждане
Изглежда, че изотретиноин се екскретира почти изключително чрез чернодробния метаболизъм и екскрецията на жлъчката. При здрави доброволци и пациенти с кистозна форма на акне полуживотът на непроменената форма на лекарството след перорално приложение е средно 20 часа (7 - 39 часа).
Средният полуживот на 4-оксоизотретиноин при пациенти с кистозна акне е малко по-дълъг - средно 25 часа (от 17 до 50 часа).

Фармакокинетика в специални клинични ситуации
Тъй като изотретиноин е противопоказан при нарушена чернодробна или бъбречна функция, няма данни за фармакокинетиката на лекарството в тази група пациенти.

свидетелство
Тежко нодуларно кистозно акне; акне, които не са податливи на предишна терапия, по-специално кистозна и конглобатна акне, особено върху тялото.

Показания за употреба

Противопоказания

Бременност и кърмене

Roaccutane - лекарство със силен тератогенен ефект, така че е противопоказано при жени, които вече са бременни или могат да забременеят по време на лечението. Ако бременността настъпи по време на период, когато жената приема Roaccutane (при всяка доза или дори за кратко време), съществува голяма опасност да има дете с дефекти в развитието. Този риск съществува за всички плодове, изложени на лекарството.

Roaccutane е противопоказан при жени в детеродна възраст, освен ако състоянието на жената не отговаря на следните критерии:
страда от тежка форма на кистозна акне, която е устойчива на обичайните методи на лечение;
тя със сигурност ще разбере и ще следва инструкциите на лекаря;
тя е в състояние да спазва надеждни и задължителни мерки за контрацепция;
тя е информирана от лекар за опасността от бременност по време на лечението с Roaccutane и в рамките на един месец след прекратяването му;
тя потвърждава, че разбира същността на предпазните мерки;
Тест за бременност, проведен 2 седмици преди началото на лечението, даде отрицателен резултат. По време на лечението се препоръчва тест за бременност месечно;
в продължение на един месец преди лечението с Roaccutane, по време на лечението и в рамките на един месец след неговото прекратяване, тя без прекъсване използва ефективни методи за контрацепция (виж "Взаимодействия");
Лечението с Roaccutane започва едва на 2-3-ия ден от следващия нормален менструален цикъл;
когато се лекува за рецидив на заболяването, тя трябва постоянно да използва същите ефективни методи на контрацепция в продължение на един месец преди началото на лечението с Roaccutane, по време на лечението и един месец след завършването му.
Употребата на контрацептиви съгласно горните инструкции трябва да бъде препоръчана дори на жените, които обикновено не използват контрацепция поради безплодие.

Ако, въпреки взетите предпазни мерки, по време на бременност с Roaccutane или в рамките на един месец след неговото прекратяване, бременността настъпи, съществува висок риск от много тежки фетални малформации (по-специално от централната нервна система, сърцето и големите кръвоносни съдове). Освен това рискът от спонтанен аборт се увеличава.

Едно лице е документирало тежки вродени аномалии на плода, свързани с назначаването на Roaccutane, включително хидроцефалия, микроцефалия, аномалии на външното ухо (микротия, свиване или отсъствие на външен слухов канал), микрофтальмия, сърдечно-съдови аномалии, малформации на лицето, тимусната жлеза, патология на паращитовидните жлези на малформациите на мозъка.

Тъй като изотретиноинът има висока липофилност, много вероятно е той да премине в кърмата. Поради възможни нежелани реакции, Roaccutane не трябва да се прилага при кърмачки.

Roaccutane

Цени в онлайн аптеки:

Роаккутанът е противовъзпалително и антисеборейно лекарство за лечение на акне. Отнася се за ретиноиди (структурни аналози на витамин А).

Форма и състав за освобождаване

Roaccutane се предлага под формата на капсули: овални, непрозрачни, с тяло и капак от кафяво-червено и бяло и черно надпис на повърхността на "ROA 10" или "ROA 20"; съдържанието е хомогенна суспензия от жълт или тъмножълт цвят (10 броя в блистери, в картонена връзка 3 или 10 блистера).

1 капсула съдържа:

• Активна съставка: изотретиноин - 10 или 20 mg;
• Спомагателни компоненти: пчелен восък, соево масло, соево масло, частично хидрогенирано соево масло, хидрогенирани;
• Капсулно тяло и капачка: желатин, титанов диоксид, 85% глицерол, червено багрило с железен оксид, Karion 83 (манитол, хидролизирано картофено нишесте, сорбитол);
• Мастило състав: боя железен оксид черен, шеллак (използвайте готово мастило Opacode Black S-1-27794).

Показания за употреба

Roaccutane се използва за лечение на тежки форми на акне (конглобатни акне, акне с риск от белези или нодуларно-кистозна акне) и акне, които не са податливи на други терапии.

Противопоказания

• Тежка хиперлипидемия;
• Хипервитаминоза А;
• Чернодробна недостатъчност;
• Едновременно лечение с тетрациклини;
• бременност;
• Период на кърмене;
• Възраст на децата до 12 години;
• Свръхчувствителност към основните или помощни компоненти на лекарството.

Относителни (взети с повишено внимание, повишен риск от странични ефекти):

• Захарен диабет;
• Нарушаване на липидния метаболизъм;
• затлъстяване;
• алкохолизъм;
• Депресия в историята.

Дозиране и администриране

Roaccutane се приема перорално по време на хранене веднъж или два пъти дневно. Дозата се избира индивидуално по време на лечението и зависи от терапевтичната ефикасност и страничните ефекти на лекарството.

Началната доза е 0,5 mg / kg телесно тегло на ден. При повечето пациенти дозата варира от 0,5 до 1,0 mg / kg телесно тегло на ден. При тежки форми на заболяването или при наличие на акне на тялото, дневната доза Roaccutane може да бъде до 2 mg / kg телесно тегло. Установено е, че превенцията на рецидивите и честотата на ремисия са оптимални за курсова доза от 120-150 mg / kg, поради което продължителността на лечението варира и зависи от дневната доза при конкретен пациент. Като правило, пълна ремисия може да бъде постигната за 16-24 седмици от лечението. При лоша поносимост на лекарството, лечението продължава в по-малки дози и съответно продължителността му нараства.

В повечето случаи един курс на лечение е достатъчен за пълно възстановяване. Когато има ясен рецидив, повторен курс се предписва в същите дневни и курсови дози. След преустановяване на лечението се наблюдават подобрения за още 8 седмици, така че повторен курс е възможен едва след края на този период.

Roakkutan се предписва на пациенти с тежка бъбречна недостатъчност в по-малки дози, започвайки с 10 mg дневно, последвано от постепенно увеличаване на дозата до 1 mg / kg дневно или максимална поносима доза.

Странични ефекти

Страничните ефекти на лекарството в повечето случаи зависят от дозата. Когато се използва Roaccutane в препоръчителни дози, съотношението полза-риск (като се вземе предвид тежестта на заболяването) е приемливо за пациента. Като правило, страничните ефекти са обратими и изчезват след преустановяване на лекарството или корекция на дозата, но някои от тях могат да продължат да съществуват дори след прекратяване на терапията.

При използване на Roaccutane са възможни странични ефекти от следните системи и органи:

• Храносмилателната система: диария, панкреатит (описани са изолирани случаи с фатален изход), гадене, кървене, илеит, колит, хепатит (в редки случаи), преходно и обратимо повишаване на активността на чернодробните трансаминази;
• Дихателна система: рядко - бронхоспазъм (обикновено при пациенти с анамнеза за бронхиална астма);
• Мускулно-скелетната система: артрит, тендинит, мускулни болки с или без повишаване на серумния креатин фосфокиназа, хиперостоза, калцификация на сухожилията и сухожилията, болки в ставите, други костни промени;
• Хемопоетична система: намаляване на хематокрита, неутропения, ускоряване на скоростта на утаяване на еритроцитите, анемия, левкопения, намаляване или увеличаване на броя на тромбоцитите;
• Централна нервна система и психично здраве: главоболие, гърчове, депресия, поведенчески нарушения, повишено вътречерепно налягане;
• Чувствителни органи: фотофобия, нарушена зрителна острота, нарушена тъмна адаптация; рядко - кератит, конюнктивит, подуване на зрителния нерв, нарушено възприемане на цветовете, блефарит, дразнене на очите, лещовидна катаракта, загуба на слуха при определени звукови честоти;
• Имунна система: системни или локални инфекции, причинени от грам-положителни патогени;
• Ефекти, причинени от хипервитаминоза А: сухи лигавици, включително носната кухина (кървене), устните (хейлит), очите (обратимо роговично непрозрачност, конюнктивит, непоносимост към контактни лещи) и ларингофаринкс (дрезгав глас);
• Дерматологични реакции: сърбеж, изпотяване, паронихия, обрив, лицева еритема / дерматит, onydystrophy, пиогенна гранулома, постоянно изтъняване на косата, повишена пролиферация на гранулационна тъкан, фулминантни форми на акне, обратима коса, хиперпигментация, фотоалергия, подмладяване на косата, хиперпигментация, ранно лечение), лека травма на кожата;
• Лабораторни показатели: хиперхолестеролемия, намаляване на нивата на липопротеини с висока плътност, хипертриглицеридемия, хиперурикемия; рядко, хипергликемия; в някои случаи, новодиагностициран захарен диабет, повишаване на серумната креатинфосфокиназна активност (особено при пациенти, получаващи интензивно упражнение);
• Други реакции: хематурия, васкулит, гломерулонефрит, лимфаденопатия, протеинурия, системни реакции на свръхчувствителност.

По време на постмаркетинговото наблюдение са описани случаи на тежки кожни реакции (токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе).

Специални инструкции

Roaccutane трябва да бъде предписан от дерматолог, който е наясно с риска от тератогенност на лекарството и има опит със системни ретиноиди.

Дарената кръв не трябва да се взема от пациенти, които получават Roaccutane или са я използвали през последния месец.

Преди лечението, един месец след началото и на всеки три месеца, се препоръчва да се следят чернодробните ензими, серумните липиди на гладно и чернодробната функция.

Обострянето на акне, което се наблюдава в редки случаи в началото на лечението, се извършва в рамките на 7-10 дни и не изисква коригиране на дозата.

В началото на терапията се препоръчва използването на овлажняващ балсам за устни, крем или мазило за тяло, за да се намали сухота на лигавиците и кожата.

При пациенти, получаващи Roaccutane и в рамките на 5-6 месеца след края на курса, трябва да се избягва лазерно лечение, дълбока химична дермабразия и епилация с приложения с восък.

Ако контактните лещи са непоносими, трябва да се използват очила по време на лечението.

Необходимо е да се ограничи излагането на ултравиолетови и слънчеви лъчи и да се използват слънцезащитни продукти със стойност на защитен фактор от най-малко 15 SPF.

С развитието на доброкачествена интракраниална хипертония, възпалително заболяване на червата с тежка хеморагична диария и тежки алергични реакции, Roaccutane трябва незабавно да се отмени.

Поради възможното намаляване на нощното зрение, пациентите трябва да внимават при шофиране през нощта. Тя трябва внимателно да следи състоянието на зрителната острота.

Взаимодействие с лекарства

Едновременната употреба на лекарството и витамин А не се препоръчва, тъй като е възможно симптомите на хипервитаминоза А да се увеличат.

Поради риска от повишено вътречерепно налягане, едновременното приложение на Roaccutane и тетрациклини е противопоказано.

Лекарството може да намали ефективността на лекарствата, съдържащи прогестерон, така че не се препоръчва използването на контрацептиви с ниски дози прогестерон.

Поради възможното повишаване на локалното дразнене, едновременното използване на изотретиноин и локални кератолитични или ексфолиативни лекарства за лечение на акне е противопоказано.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на защитено от влага и светлина място при температура не по-висока от 25 ° С. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срок на годност - 3 години.

Открихте грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.

Roaccutane

Roaccutane: инструкции за употреба и ревюта

Латинско наименование: Roaccutane

Код ATX: D10BA01

Активна съставка: изотретиноин (изотретиноин)

Производител: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Швейцария)

Актуализация на описанието и снимка: 12/29/2017

Цени в аптеките: от 1617 рубли.

Роаккутанът е антисеборейно, противовъзпалително лекарство, използвано за лечение на акне.

Форма и състав за освобождаване

Лекарствена форма на освобождаване на Roakkutana - капсули: овални, непрозрачни; съдържанието на капсулите - суспензия с еднаква консистенция от тъмножълто до жълто; на 10 mg - кафяво-червено, на повърхността - надпис "ROA 10" с черно мастило; По 20 mg - една половина кафяво-червена, а другата - бяла, на повърхността - надпис „ROA 20“ с черно мастило (в блистери 10, всеки в картонена връзка 3 или 10 блистера).

Състав 1 капсула:

• активна съставка: изотретиноин - 10 или 20 mg;
• помощни компоненти (10/20 mg): пчелен восък - 7.68 / 15.36 mg, соево масло - 107.92 / 215.84 mg, хидрогенирано соево масло - 7.68 / 15.36 mg, частично хидрогенирано соево масло - 30.72 / 61.44 mg;
• обвивка на капсулата (10/20 mg): желатин - 75,64 / 120,66 mg, глицерол 85% - 31,275 / 49,835 mg, Karion 83 (манитол, хидролизирано картофено нишесте, сорбитол) - 8,065 / 12,86 mg, червено багрило железен оксид (Е172) - 0.185 / 0.145 mg, титанов диоксид (Е171) - 1.185 / 1.97 mg;
• мастило: шеллак, черно багрило с железен оксид (E172); Използването на готово мастило Opacode Black S-1-27794.

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Изотретиноинът е стереоизомер на цялата транс-ретинолова киселина (третиноин). Точният механизъм на действие на активния компонент на Roaccutane все още не е напълно определен, но е доказано, че подобрението в състоянието на пациенти с тежки форми на акне (намаляване на тежестта на симптомите) се дължи на инхибиране на активността на мастните жлези и намаляване на техния размер, потвърдено от хистологични изследвания. Изотретиноинът също има противовъзпалителен ефект върху кожата.

Причината за десквамацията на корнеоцитите в канала на мастните жлези и оклузията на последния чрез излишък на мастна секреция и кератин става хиперкератоза на епителните клетки на мастната жлеза и на луковицата. В бъдеще това води до образуването на комедо, а в някои случаи - до развитието на възпалителния процес. Изотретиноинът е инхибитор на пролиферацията на себоцити и действа на акне чрез нормализиране на процеса на клетъчна диференциация. Себумът е основният субстрат за растежа на Propionibacterium acnes, така че намаляването на производството на себум инхибира бактериалната колонизация на канала.

Фармакокинетика

Тъй като фармакокинетичните параметри на изотретиноин и неговите метаболити са склонни да бъдат линейно зависими, неговото плазмено съдържание по време на лечението може да се предвиди въз основа на информация, получена след еднократна доза. Тази характеристика на Roaccutane също потвърждава липсата на влияние върху активността на чернодробните ензими, участващи в метаболизма на лекарствата.

Абсорбцията на изотретиноин от стомашно-чревния тракт може да варира. Абсолютната му бионаличност не е определена, тъй като Roaccutane не е налична в лекарствена форма, предназначена за интравенозно приложение на хора. Въпреки това, екстраполирането на резултатите от проучванията, в които участват кучетата, позволява предположения за достатъчно ниска и променлива системна бионаличност. При пациенти с акне, максималната плазмена концентрация на изотретиноин в равновесно състояние след поглъщане на 80 mg Roaccutane на празен стомах е 310 ng / ml (стойността варира от 188 до 473 ng / ml) и е достигната за около 2-4 часа. Съдържанието на изотретиноин в плазмата е приблизително 1,7 пъти по-високо от съдържанието му в кръвта, поради незначителната степен на проникване на веществото в червените кръвни клетки.

Приемането на Roaccutane с храна увеличава бионаличността с 2 пъти в сравнение с гладното.

Степента на свързване на изотретиноин с плазмените протеини (главно албумин) има тенденция към максимум (99,9%), следователно, в широк диапазон от препоръчителни дози, концентрацията на активното вещество в непроменена форма, която има фармакологична активност, не надвишава 0,1% от приетата доза.

Размерът на разпределение на изотретиноин при хора не е определен, тъй като Roaccutane не е наличен в интравенозна лекарствена форма.

При пациенти с тежко акне, които приемат 40 mg от лекарството 2 пъти дневно, равновесната концентрация на изотретиноин в кръвта е 120-200 ng / ml. Концентрациите на 4-оксо-изотретиноин при тези пациенти са 2,5 пъти по-високи от тези за изотретиноин. Информация за проникването на лекарството в тъканта, когато се използва при хора, се счита за недостатъчна. Съдържанието на изотретиноин в епидермиса е 2 пъти по-малко, отколкото в серума.

След перорално приложение в плазмата се определят 3 основни метаболита: 4-оксо-ретиноин, третиноин (all-trans ретинолова киселина) и 4-оксо-изотретиноин. Основният метаболит е 4-оксо-изотретиноин, чието съдържание в плазмата в равновесно състояние е 2,5 пъти по-високо от съдържанието на изотретиноин. Метаболити с по-ниска клинична значимост (например, глюкурониди) също са били идентифицирани, но не във всички случаи тяхната структура е точно установена.

Метаболитите на изотретиноин се характеризират с биологична активност, доказана чрез няколко лабораторни теста. Следователно терапевтичният ефект на Roaccutane при пациенти може да се дължи на фармакологичната активност на изотретиноин и неговите метаболити. Тъй като in vivo изотретиноин и третиноин (all-trans ретинолова киселина) са обратимо прехвърлени един в друг, метаболизмът на третиноин зависи от метаболизма на изотретиноин. Около 20-30% от дозата се метаболизира чрез изомеризация. Ентерохепатичната циркулация значително засяга фармакокинетичните параметри на изотретиноин.

Изследванията на in vitro метаболитни процеси потвърждават, че изотретиноинът се превръща в 4-оксо-изотретиноин и третиноин с участието на няколко цитохром Р ензими.₄₅₀ (CYP). Вероятно нито една от формите в този случай няма ключова роля. Изотретиноин и неговите метаболити не променят значително активността на ензимите на CYP системата.

След перорално приложение на изотретиноин, маркиран с радиоактивен нуклид, той се елиминира през бъбреците и през червата в приблизително еднакви количества. В последната фаза полуживотът на непроменено лекарство при пациенти с акне е средно 19 часа. Терминалният полуживот на 4-оксо-изотретиноин е по-дълъг и е приблизително 29 часа.

Изотретиноинът е естествен (физиологичен) ретиноид. Концентрациите на ендогенна ретиноид се възстановяват приблизително 2 седмици след края на лечението с Roaccutane.

Тъй като изотретиноин не е приемлив за чернодробна дисфункция, не е възможно да се определят фармакокинетичните параметри при пациенти от тази категория. Бъбречната недостатъчност не променя фармакокинетиката на Roaccutane.

Показания за употреба

• акне при тежки форми (конглобатни / нодуларни кисти, или ако има риск от образуване на белези);
• акне с неефективност на други лечения.

Противопоказания

• чернодробна недостатъчност;
• тежка хиперлипидемия;
• хипервитаминоза А;
• комбинирана употреба с тетрациклини;
• бременност (ако бременността настъпи по време на терапията или в продължение на един месец след прекратяването му, има много голяма вероятност да има дете с тежки увреждания в развитието) и период на кърмене;
• възраст до 12 години;
• свръхчувствителност към лекарството.

Съгласно инструкциите, Roaccutane трябва да се използва с повишено внимание при следните състояния / заболявания:

• алкохолизъм;
• захарен диабет;
• депресия (анамнестични данни);
• нарушения на липидния метаболизъм;
• затлъстяване.

Инструкции за употреба Roaccutane: метод и дозировка

Roaccutane се приема през устата, за предпочитане по едно и също време с храна.

Честота на приемане - 1-2 пъти на ден.

Лекарят избира дозата индивидуално. Ефективността на терапията и нежеланите реакции са зависими от дозата и варират при различните пациенти.

Препоръчителната начална дневна доза е 0,5 mg / kg.

В повечето случаи дневната доза е в границите от 0,5-1 mg / kg, при много тежко протичане на заболяването и в случаите на лечение на акне, тялото може да се увеличи до 2 mg / kg.

Оптималната доза на курса е 120-150 mg / kg (което е основа за изчисляване на продължителността на лечението). Често пълната ремисия на акне може да бъде постигната в рамките на 16-24 седмици на Roaccutane. С много лоша поносимост на лекарството може да се намали дневната доза и да се увеличи продължителността на курса.

В повечето случаи, след един курс на лечение, акне изчезва напълно. При очевидни пристъпи курсът се повтаря. Той се назначава не по-рано от 2 месеца след края на първия курс (периодът, през който може да продължи подобряването).

При тежка бъбречна недостатъчност терапията трябва да започне с по-ниска доза (например 10 mg на ден). В бъдеще тя се увеличава до 1 mg / kg на ден или най-поносима.

Странични ефекти

Нежеланите реакции обикновено са обратими (след намаляване на дозата / отнемане на терапията), но в някои случаи те могат да продължат след спиране на Roaccutane. В повечето случаи нарушенията зависят от дозата.

Възможни нежелани реакции:

• храносмилателната система: гадене, диария, възпалително заболяване на червата (илеит / колит), кървене, панкреатит (особено при съпътстваща хипертриглицеридемия над 800 mg / dl, в редки случаи с фатален изход), обратимо / преходно повишаване на активността на чернодробните трансаминази; в някои случаи - хепатит (най-често промените не излизат извън границите на нормата и в хода на лечението се връщат към първоначалните показатели, но понякога се налага корекция на дозата или отмяна на лечението);
• централна нервна система и психично здраве: главоболие, депресия, поведенчески нарушения, гърчове, повишено вътречерепно налягане ("мозъчен псевдотумор": зрително увреждане, главоболие, повръщане, гадене, подуване на зрителния нерв);
• дихателна система: рядко - бронхоспазъм (по-често с анамнеза за бронхиална астма);
• хемопоетична система: неутропения, ускорение на СУЕ, редукция на хематокрита, анемия, левкопения, промяна в броя на тромбоцитите;
• мускулно-скелетната система: мускулна болка с / без увеличаване на серумното ниво на креатин фосфокиназа, болка в ставите, тендинит, артрит, хиперостоза, калцификация на сухожилия / връзки, други костни промени;
• имунна система: Грам-положителни патогени (Staphylococcus aureus) системни / локални инфекции;
• сензорни органи: в някои случаи - фотофобия, нарушения на зрителната острота, нарушение на адаптацията на тъмнината (намаляване на тежестта на здрача); рядко - нарушаване на цвета (изчезва след отмяна на терапията), конюнктивит, лещовидна катаракта, блефарит, кератит, оток на зрителния нерв (проявление на вътречерепна хипертония), дразнене на очите, загуба на слуха при определени звукови честоти;
• нарушения, свързани с хипервитаминоза А: суха кожа, лигавици, включително хейлит, кървене в носа, дрезгавост, конюнктивит, непоносимост към контактни лещи, обратимо замъгляване на роговицата;
• лабораторни показатели: намаляване на нивото на липопротеините с висока плътност, хипертриглицеридемия, хиперурикемия, хиперхолестеролемия; рядко, хипергликемия, захарен диабет (първа диагноза), повишена активност на серумния креатин фосфокиназа (особено при интензивно физическо натоварване);
• кожни реакции: сърбеж, обрив, скоротечните форми на акне, лицеви еритема / дерматит, паронихия, изпотяване, гноен гранулом, устойчиви косата изтъняване, оникодистрофия, повишена пролиферация на гранулационна тъкан, обратима загуба на коса, фотоалергия, хирзутизъм, фоточувствителност, хиперпигментация, светла кожа травмирани; В началото на терапията може да настъпи обостряне на акне в продължение на няколко седмици;
• други: протеинурия, гломерулонефрит, системни реакции на свръхчувствителност, хематурия, лимфаденопатия, васкулит (грануломатоза на Вегенер, алергичен васкулит).

При провеждане на постмаркетингови наблюдения бяха регистрирани случаи на такива тежки кожни реакции като синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе, токсична епидермална некролиза.

свръх доза

Предозирането с Roaccutane може да бъде придружено от симптоми, характерни за хипервитаминоза А. В този случай се препоръчва извършване на стомашна промивка през първите няколко часа след приемане на лекарството във високи дози.

Специални инструкции

Roaccutane трябва да се предписва от лекар, за предпочитане от дерматолог, който има опит със системни ретиноиди и е наясно с риска от тератогенност. Жените и мъжете трябва да бъдат информирани за това и да имат копие от информационната брошура.

За да се избегне нежеланото въздействие на Roaccutane върху органи на други хора, даряването на кръв от пациенти, които са получили или получили лекарството малко преди (в рамките на 30 дни), не може да бъде.

Препоръчва се проследяване на чернодробната функция и чернодробните ензими преди началото на терапията, 1 месец след началото и след това на всеки 3 месеца, или както е посочено. По правило повишаването на чернодробните трансаминази е преходно и обратимо в природата и е в нормални граници. При надвишаване на нормата е показано намаляване на дозата или отмяна на лечението.

Със същата честота е необходимо да се определи серумното ниво на липидите на гладно. Нормално се нормализира липидната концентрация след намаляване на дозата, прекратяване на терапията и следване на диетата. Трябва да се проследява клинично значимо повишаване на нивата на триглицеридите. Повишаването им над 9 mmol / l или 800 mg / dl може да настъпи с появата на остър панкреатит, в някои случаи фатално. Терапията се отменя с персистираща хипертриглицеридемия или с развитието на симптоми на панкреатит.

В редки случаи по време на лечението възникват психотични симптоми и депресия, а много рядко - суицидни опити. Въпреки факта, че не е установена причинно-следствена връзка с приемането на Roaccutane, трябва да се обърне специално внимание, когато лекарството се предписва на пациенти с депресия в анамнезата. Необходимо е също така да се следи всички пациенти за развитието на депресия по време на приема на лекарството (може да се изисква експертен съвет). Ако отмяната на терапията не доведе до изчезване на симптомите, е необходимо допълнително наблюдение и лечение от специалист.

В началото на терапията в редки случаи се наблюдава обостряне на акне, което изчезва без да се коригира дозата на Roaccutane в продължение на 7-10 дни.

Няколко години след курса на лечение с Roaccutane dyskeratosis общата доза на курса и продължителността на терапията над препоръчаните за лечение на акне са довели до костни промени, включително хиперостоза, преждевременно затваряне на епифизарни зони на растеж, калциране на сухожилия / сухожилия. В тази връзка, когато се предписва Roaccutane, всеки пациент трябва първо да прецени внимателно съотношението полза към риска.

В началото на терапията се препоръчва използването на овлажняващи мазила или кремове за тяло, балсам за устни, за да се намали сухота на лигавиците и кожата.

Пациентите в периода на приемане на Roaccutane за откриване на развитие на тежки кожни реакции изискват внимателно наблюдение (ако е необходимо, лечението се отменя).

Трябва да се избягват процедури за лазерно лечение и дълбоки химични дермабразии по време на терапията, както и за 5-6 месеца след края на курса на лечение (възможно е да се увеличи белези в атипичните места и развитието на хипо- и хиперпигментация). По време на периода на приемане на Roaccutane и половин година след неговото прекратяване не е необходимо да се извършва епилация с използване на восъчни приложения (има възможност за отделяне на епидермиса, поява на дерматити и белези).

По правило се отменят роговичните помътнявания, сухата конюнктива на очите, кератит и влошаване на нощното виждане след Roaccutane. За сухота на лигавицата на очите е възможно да се използват овлажняващи очни мазила или препарати от изкуствени сълзи. При суха конюнктива е необходим контрол за вероятното развитие на кератит. Ако имате оплаквания от зрението, трябва да се консултирате с офталмолог (можете да отмените лекарството). В случаи на непоносимост към контактни лещи в периода на приемане на Roaccutane, трябва да използвате очила.

По време на лечението е необходимо да се ограничи влиянието на слънчевите / ултравиолетовите лъчи. Препоръчва се използването на слънцезащитни продукти с висока стойност на защитен фактор (най-малко 15 SPF).

С развитието на доброкачествена интракраниална хипертония, вкл. когато се комбинира с тетрациклини, Roaccutane се преустановява незабавно. Също така, незабавното прекратяване на терапията е показано в случаи на тежка хеморагична диария.

Пациентите, принадлежащи към група с висок риск (диабет, затлъстяване, хроничен алкохолизъм или нарушен метаболизъм на мазнините), може да изискват по-чести лабораторни тестове на глюкоза и липиди по време на лечението. При диабет (потвърден или подозиран) се препоръчва по-често определяне на гликемията.

При някои пациенти, по време на терапията, може да се наблюдава намаляване на остротата на нощното зрение, което в някои случаи продължава дори след края на курса. В тази връзка на пациентите се препоръчва да внимават при шофиране през нощта (необходимо е внимателно проследяване на зрителната острота).

Употреба по време на бременност и кърмене

Бременността е абсолютно противопоказание за предписване на курс на лечение с Roaccutane. Ако пациентът забременее по време на лечението или в рамките на един месец след неговото прекратяване, рискът от раждане на дете с тежки вътрематочни малформации се счита за доста висок.

Изотретиноинът има силен тератогенен ефект. Когато бременността настъпи по време на прилагането на това лекарство при всяка доза и дори за кратък период от време, вероятността за вътрематочни малформации на плода е много висока (включително от ЦНС, големи кръвоносни съдове и сърце). Честотата на спонтанните аборти също се увеличава.

Roaccutane не трябва да се използва при жени в репродуктивна възраст, освен ако състоянието на пациента не отговаря на следните критерии:

• страда от тежка форма на акне (акне с висок риск от образуване на белег, конглобатно или нодуларно-кистозно акне), което показва устойчивост към по-нежни методи на лечение;
• тя напълно разбира необходимостта от предпазни мерки и е готова да използва надеждни методи за контрацепция, препоръчани от лекаря;
• тя правилно разбира и се стреми да изпълни всички изисквания на специалист;
• по време на лечението, свързано с рецидив на заболяването, тя се задължава да използва постоянно едни и същи ефективни контрацептивни методи за един месец преди започване на лечение с изотретиноин, по време на лечението и в продължение на един месец след завършването му, а също и да се подложи на надежден тест за бременност за определяне на бременността;
• тя е получила информация от лекаря за рисковете, характерни за бременността, които са настъпили в хода на терапията и в рамките на 1 месец след прекратяването му, и необходимостта от спешна консултация при най-малкото подозрение за бременност;
• тя се задължава да посещава лекар всеки месец;
• тя е била предупредена от специалист за възможната неефективност на контрацептивите;
• тя трябва да започне лечение само на 2-3-ия ден от следващия нормален менструален цикъл;
• тя потвърди, че разбира естеството на взетите предпазни мерки;
• има отрицателен резултат от най-точния тест за бременност, получен в рамките на 11 дни преди началото на лечението с изотретиноин; Лекарите препоръчват тест за бременност всеки месец по време на терапията и 5 седмици след неговото приключване;
• тя разбира необходимостта и непрекъснато прилага ефективни контрацептиви за 1 месец преди да започне да приема Roaccutane, по време на лечението и в продължение на 1 месец след завършването му; Желателно е да се използват поне два различни метода на контрацепция, включително бариерна контрацепция.

Употребата на контрацептиви в съответствие с горните предписания се препоръчва дори за тези пациенти, които обикновено не използват контрацептивни методи поради безплодие (с изключение на жени, претърпели хистеректомия), липса на пол или аменорея.

В съответствие с утвърдената клинична практика, тест за бременност, чиято чувствителност не трябва да бъде по-малка от 25 mIU / ml, трябва да се извърши през първите 3 дни от менструалния цикъл.

Преди започване на лечението, за да се изключи възможна бременност, преди да се използват контрацептиви, датата и резултатът от първоначалния тест за бременност се записват от специалист. Жени с неправилна менструация трябва да бъдат изследвани за бременност в зависимост от сексуалната активност. Обикновено се извършва 3 седмици след незащитен полов акт. Лекарят трябва да разговаря с пациента за контрацептивните методи.

Тест за бременност се провежда в деня на предписване на лекарството или 3 дни преди посещението на жената при лекаря. Последният трябва да документира резултатите от изпитванията. Roaccutane може да се предписва само на жени, които са използвали ефективни контрацептиви най-малко 1 месец преди лечението.

По време на терапията се препоръчват задължителни посещения на лекуващия лекар на всеки 28 дни. Необходимостта от ежемесечна проверка на отсъствието на бременност се дължи на местната практика, сексуалната активност на конкретния пациент и предишни нарушения на менструалния цикъл. 5 седмици след завършване на курса на терапията се планира тест за изключване на бременността.

Предписание за лекарство на жена в репродуктивна възраст може да бъде предписано само за 30 дни, ако е необходимо, да продължи лечението с Roakkutan се предписва отново. Препоръчва се тест за бременност, предписване и закупуване на лекарство в аптека да се планира в същия ден. Можете да си купите Roaccutane в аптека само за 7 дни от момента, в който лекар издаде рецепта.

В случай на мъже, приемащи това лекарство, наличните данни потвърждават, че експозицията на изотретиноин от семенната течност и спермата на мъжете в женското тяло е недостатъчна за развитието на тератогенния ефект. Мъжете трябва да се грижат за намаляване на риска от приемането на Roaccutane от други хора, особено жени.

Когато настъпи бременност, лечението с Roaccutane се прекъсва. Необходимо е да се обсъди възможността за нейното опазване със специалист, който има задълбочени познания по тератология. Има документирана информация за диагностициране на тежки вътреутробни малформации на плода, предизвикани от приема на изотретиноин. Те включват патологии на паращитовидните жлези, микроцефалия, хидроцефалия, малформации на тимусната жлеза и лицето (цепнатина на небцето), малформации на мозъка, сърдечно-съдови аномалии (септални дефекти, транспониране на големите съдове, Fallotus tetrad), микрофтальмия, аномалии на външното ухо (стесняване или отсъствие на външен слухов канал, микротия).

Тъй като изотретиноинът се характеризира с висока липофилност, по-вероятно е да проникне в кърмата. Поради възможни странични ефекти, Roaccutane не се предписва по време на кърмене.

Взаимодействие с лекарства

При комбинираното използване на Roaccutane с някои лекарства / вещества могат да се развият следните ефекти:

• Витамин А: повишени симптоми на хипервитаминоза А (комбинация не се препоръчва);
• тетрациклини: повишено вътречерепно налягане (комбинацията е противопоказана);
• лекарства за прогестерон: намаляване на тяхната ефективност;
• местни ексфолиативни / кератолитични лекарства за лечение на акне: повишено локално дразнене (комбинацията е противопоказана).

аналози

Аналози на Roaccutane са: ретиноева маз, Verokutan, Erase, Aknekutan, Isotretionin, Retasol.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на тъмно и сухо място, недостъпно за деца при температура до 25 ° C.

Срок на годност - 3 години.

Условия за продажба на аптеки

Предписание.

Прегледи на Roaccutane

Според прегледите, Roaccutane (според експертите) се понася добре при стриктно спазване на режима на лечение и също е много ефективен.

При леки акне вулгарис, лекарството не се предписва. По време на лечението на пациентите се препоръчва да наблюдават състоянието на черния дроб и концентрацията на липидите (анализът се прави на гладно).

Цената на Roaccutane в аптеките

Средната цена на дозата за Roaccutane 10 mg е 1 678 00 2100 рубли, а дозата от 20 mg е 2800-3600 рубли (30 таблетки се съдържат в опаковката).