Roaccutane за акне: инструкции за употреба

Roaccutane е инструмент от ново поколение, който трябва да бъде погълнат от курсове. Неговата дейност е насочена към временното потискане на мастните жлези. Това лекарство се справя с акне.

Основната активна съставка на Roaccutane isotretinoin капсули е стереоизомерът на витамин А. Той променя активността на метаболитните (метаболитни) процеси в мастните жлези на кожата, което води до намаляване на тяхната функционална активност.

На фона на употребата на лекарството, той има противовъзпалително и антисеборейно терапевтично действие.

Клинико-фармакологична група

Лекарството за лечение на акне. Retinoid.

Условия за продажба от аптеките

Можете да си купите с рецепта.

Колко струва Roaccutane в аптеките? Средната цена е на ниво от 1 800 рубли за 10 капсули.

Състав и форма на освобождаване

Roaccutane се произвежда под формата на овални непрозрачни капсули. Съставът на този инструмент е хомогенна суспензия.

Активната съставка на лекарството е изотретиноин при доза от 10 или 20 mg. Спомагателните съставки включват пчелен восък, соево масло, желатин, багрила.

Фармакологично действие

Активната съставка на лекарството е изотретиноин. Той има противовъзпалително и антимикробно действие. Веществото е в състояние да нормализира функционирането на процесите на регенерация, редукция и окисляване. Компонентът разрушава експресията на гени, отговорни за производството на протеини, има положителен ефект върху микрофлората и предотвратява инфекциозните заболявания.

Действието на лекарството спира производството на себум, така че кожата остава чиста за дълъг период от време, а порите не са замърсени. Изотретиноин се използва успешно както в дерматологията, така и в козметологията.

Лекарството е системен ретиноид. Тази група лекарства възстановява регенерацията на кожата и инхибира излишната мазнина от кожата. Лекарството засяга урогениталната, нервната, мускулно-скелетната система, както и стомаха и червата.

Показания за употреба

Roaccutane се предписва за лечение на тежки акне вулгарис и курс (с образуване на белези, пигментни петна, пустули, кръвоизливи), които не са податливи на лечение с други методи.

Лекарството се проявява в нарушение на процеса на кератинизиране: червен космат пиритиазис, палмово-плантарна форма на кератодерма, ихтиоза, фоликуларна кератоза. Таблетките са ефективни при гнойни хидраденити, фоликулит (ако патогенът принадлежи към грам-отрицателната флора), розови акне (тежка версия на потока).

Противопоказания

В някои патологични и физиологични състояния на тялото, Roakkutan капсули са противопоказани, те включват:

1. Едновременно приложение на тетрациклинови антибиотици.
2. Бременност по всяко време и период на кърмене (кърмене).
3. Възраст на дете до 12 години.
4. Хипервитаминоза (повишен прием и натрупване в него) на витамин А.
5. Тежка недостатъчност на функционалната активност на черния дроб.
6. Хиперлипидемията е състояние, характеризиращо се с повишени нива на липиди (мазнини) в кръвта.
7. Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството.

С повишено внимание, Roaccutane капсули се използват за диабет, депресия (продължителен упадък на настроението), включително и миналия алкохолизъм, затлъстяване. Преди започване на лечението трябва да се уверите, че няма противопоказания.

Назначаване по време на бременност и кърмене

Бременността е абсолютно противопоказание за лечение с Roaccutane. Ако настъпи бременност, въпреки предупрежденията, по време на лечението или в рамките на един месец след края на терапията, съществува много висок риск от раждане на дете с тежки дефекти в развитието.

Изотретиноин е лекарство със силен тератогенен ефект. Ако бременността настъпи по време, когато жената приема устно изотретиноин (при всяка доза или дори за кратко време), съществува много висок риск от раждане на дете с увреждания в развитието.

Roaccutane е противопоказан при жени в детеродна възраст, освен ако състоянието на жената не отговаря на следните критерии:

• тя трябва да страда от тежко акне, което е устойчиво на конвенционално лечение;
• тя непременно трябва да разбира и следва инструкциите на лекаря;
• тя трябва да бъде информирана от лекар за опасността от бременност по време на лечението с Roaccutane, в рамките на един месец след него и спешна консултация, ако се подозира бременност;
• трябва да бъде предупреден за възможната неефективност на контрацепцията;
• тя трябва да потвърди, че разбира същността на предпазните мерки;
• тя трябва да разбере необходимостта и непрекъснато да използва ефективни методи за контрацепция в продължение на един месец преди лечението с Roaccutane, по време на лечението и в продължение на един месец след неговото прекратяване (вж. раздел „Взаимодействие с други лекарства”); желателно е да се използват едновременно 2 различни метода на контрацепция, включително бариера; тя трябва да е получила отрицателен резултат от надежден тест за бременност в рамките на 11 дни преди началото на лечението; Силно се препоръчва тест за бременност да се извършва ежемесечно по време на лечението и 5 седмици след края на терапията;
• лечението с Roaccutane трябва да започне едва на 2-3 ден от следващия нормален менструален цикъл;
• тя трябва да разбира необходимостта от задължителни посещения на лекар всеки месец;
• когато се лекува за рецидив на заболяването, тя трябва постоянно да използва същите ефективни методи за контрацепция в продължение на един месец преди започване на лечението с Roaccutane, по време на лечението и в продължение на един месец след завършването му, както и да премине същия надежден тест за бременност;
• Тя трябва напълно да разбере необходимостта от предпазни мерки и да потвърди разбирането и готовността си да използва надеждни методи за контрацепция, които лекарят й обясни.

Употребата на контрацептиви съгласно горните указания по време на лечението с изотретиноин трябва да се препоръчва дори на жени, които обикновено не използват контрацептивни методи поради безплодие (с изключение на пациенти, които са претърпели хистеректомия), аменорея или съобщават, че нямат секс.

Лекарят трябва да е сигурен, че:

• пациентът страда от тежко акне (нодуларно-кистозна, конглобатна акне или акне с риск от белези); акне, което не е податливо на други терапии;
• отрицателен резултат е получен от надежден тест за бременност преди началото на приема на лекарството, по време на терапията и 5 седмици след края на терапията; датите и резултатите от теста за бременност трябва да бъдат документирани;
• пациентът използва най-малко 1, за предпочитане 2 ефективни метода на контрацепция, включително бариерен метод, в рамките на един месец преди започване на лечението с Roaccutane, по време на лечението и в рамките на един месец след неговото прекратяване;
• пациентът е в състояние да разбере и изпълни всички горепосочени изисквания за превенция на бременността;
• пациентът отговаря на всички горепосочени условия.

Тест за бременност

В съответствие с настоящата практика, тест за бременност с минимална чувствителност от 25 mME / ml трябва да се извърши през първите 3 дни от менструалния цикъл:

Преди началото на терапията:

За да се изключи възможна бременност преди началото на употребата на контрацептиви, резултатът и датата на първоначалния тест за бременност трябва да бъдат записани от лекар. При пациенти с нередовна менструация времето на теста за бременност зависи от сексуалната активност, то трябва да се извърши 3 седмици след незащитен полов акт. Лекарят трябва да информира пациента за контрацептивните методи.

Тест за бременност се провежда в деня на предписване на Roaccutane® или 3 дни преди посещението на пациента при лекаря. Специалистът трябва да регистрира резултатите от теста. Лекарството може да се прилага само при пациенти, които получават ефективна контрацепция най-малко 1 месец преди започване на лечението с Roaccutane®.

По време на терапията:

Пациентът трябва да посещава лекар всеки 28 дни. Необходимостта от месечен тест за бременност се определя в съответствие с местната практика и като се вземе предвид сексуалната активност, предишните менструални нарушения. Ако има доказателства, тест за бременност се провежда в деня на посещението или три дни преди посещението на лекаря, резултатите от теста трябва да бъдат записани.

5 седмици след края на терапията се провежда тест за изключване на бременността.

Рецептата за Roaccutane® за жена, която може да роди, може да бъде предписана само за 30 дни лечение, продължаването на терапията изисква ново предписване на лекарството от лекар. Препоръчват се тест за бременност, предписване и приемане на лекарството за един ден.

Доставката на Roaccutane® в аптеката трябва да се извършва само в рамките на 7 дни от датата на предписване.
За да помогнат на лекарите, фармацевтите и пациентите да избегнат риска от излагане на Roaccutan® на плода, производствената компания създаде Програма за предпазване от бременност, насочена към предупреждаване за тератогенността на лекарството и подчертавайки абсолютно задължителното използване на надеждни контрацептивни мерки за жени в детеродна възраст. Програмата съдържа следните материали:

Пациенти от мъжки пол

Съществуващите доказателства сочат, че при жените излагането на лекарството, взето от спермата и семенната течност на мъжете, приемащи Roaccutane, не е достатъчно за появата на тератогенни ефекти на Roaccutane.

Мъжете трябва да изключват възможността за приемане на лекарството от други лица, особено жени.

Ако въпреки взетите предпазни мерки по време на лечението с Roaccutane или в рамките на един месец след неговото прекратяване, бременността все пак настъпи, съществува висок риск от много тежки фетални малформации (по-специално от централната нервна система, сърцето и големите кръвоносни съдове). Освен това рискът от спонтанен аборт се увеличава.

Ако настъпи бременност, лечението с Roaccutane се прекратява. Необходимо е да се обсъди възможността за нейното опазване с лекар, специалист по тератология.

Тежките вродени малформации на плода при хора, свързани с назначаването на Roaccutane, са документирани, включително хидроцефалия, микроцефалия, малформации на малкия мозък, аномалии на външното ухо (микротия, стесняване или отсъствие на външен слухов канал), микрофталмия, сърдечно-съдови аномалии (Fallo tetrad, транспониране на големи съдове, септални дефекти), лицеви малформации (цепнато небце), тимусна жлеза, патология на паращитовидната жлеза.

Тъй като изотретиноинът има висока липофилност, много вероятно е той да премине в кърмата. Поради възможни нежелани реакции, Roaccutane не може да се прилага при кърмачки.

Дозировка и начин на употреба

Както е посочено в инструкциите за употреба, приемайте Roaccutane вътре, с храна веднъж или два пъти дневно.

Терапевтичната ефикасност на Roaccutane и неговите странични ефекти са зависими от дозата и варират при различните пациенти. Това диктува необходимостта от индивидуална селекция на дозата по време на лечението.

Лечението с Roaccutane трябва да започне с доза от 0,5 mg / kg телесно тегло / ден. При повечето пациенти дозата варира от 0,5 до 1,0 mg / kg телесно тегло на ден. Пациенти с много тежки форми на заболяването или с акне торс могат да изискват по-високи дневни дози - до 2,0 mg / kg / ден. Доказано е, че честотата на ремисия и профилактиката на рецидивите са оптимални при използване на курс от 120-150 mg / kg (на курс на лечение), поради което продължителността на лечението при специфични пациенти варира в зависимост от дневната доза. Пълна ремисия на акне често може да бъде постигната в рамките на 16-24 седмици от лечението. При пациенти, които много лошо понасят препоръчваната доза, лечението може да продължи с по-ниска доза, но може да се продължи по-дълго.

При повечето пациенти, акне напълно изчезва след един курс на лечение. При ясен рецидив, повтарящ се курс на лечение с Roaccutane е показан в същата дневна и курсова доза като първата. Тъй като подобрението може да продължи до 8 седмици след спиране на лекарството, втори курс трябва да се предпише не по-рано от края на този период.

При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност лечението трябва да започне с по-ниска доза (например 10 mg / ден) и допълнително повишаване до 1 mg / kg / ден или максимално поносимо.

Странични ефекти

Повечето от нежеланите реакции на Roaccutane са зависими от дозата. Като правило, страничните ефекти изчезват след отнемане на лекарството или корекция на дозата, но някои от тях могат да продължат да съществуват дори след преустановяване на лечението.

Нарушенията могат да се проявят като:

• Хемопоетична система: намаляване на хематокрита, анемия, неутропения, намаляване или увеличаване на броя на тромбоцитите, левкопения, ускорена СУЕ;
• Мускулно-скелетната система: болки в ставите и мускулите с повишени серумни нива на CK в серум или без нея, тендинит, хиперостоза, калцификация на сухожилията и сухожилията, артрит, други костни промени;
• Психична сфера и централна нервна система: депресия, поведенческо разстройство, главоболие, гърчове, повишено вътречерепно налягане ("псевдотумор на мозъка": нарушено зрение, гадене, главоболие, повръщане, оток на оптичния нерв);
• Дихателна система: рядко - бронхоспазъм (по-често при пациенти с анамнеза за бронхиална астма);
• Имунна система: системни или локални инфекции, причинени от грам-положителни патогени (Staphylococcus aureus);
• Чувствителни органи: фотофобия, изолирани случаи на зрителна острота, нарушаване на адаптацията на тъмнината (намаляване на тежестта на зрението); рядко - дразнене на очите, нарушаване на цвета (изчезва след преустановяване на приема на лекарството), кератит, лещовидна катаракта, конюнктивит, блефарит, загуба на слуха при определени звукови честоти, оток на зрителния нерв (свързан с интракраниална хипертония);
• Ефекти, причинени от хипервитаминоза А: сух хипофаринкс (дрезгав), лигавици (хейлит), кожа, носова кухина (кървене), очи (обратимо замъгляване на роговицата, конюнктивит, непоносимост към контактни лещи);
• Дерматологични реакции: фулминантни форми на акне, персистиращо изтъняване на косата, паронихия, лека травма на кожата, сърбеж, обрив, изпотяване, еритема на лицето / дерматит, гнойно гранулиране, хирургична хирургия Екзацербацията на акне може да продължи при започване на лечението в продължение на няколко седмици;
• Храносмилателната система: диария, гадене, възпалително заболяване на червата (илеит, колит), кървене, панкреатит (особено при съпътстваща хипертриглицеридемия над 800 mg / dL), обратимо и преходно повишаване на активността на чернодробните трансаминази. Описани са отделни случаи на развитие на хепатит и панкреатит с фатален изход. Често тези нарушения не надхвърлят нормалните граници и се връщат към изходното ниво по време на терапията, но понякога има нужда да се намали дозата на Roaccutane или да се отмени;
• Лабораторни показатели: хиперурикемия, хиперхолестеролемия, хипертриглицеридемия, намаляване на нивото на липопротеините с висока плътност; рядко - хипергликемия. Докладвани са отделни случаи на ново диагностициран захарен диабет. При някои пациенти, особено тези с интензивно физическо натоварване, са регистрирани отделни случаи на повишаване на серумната активност на СК;
• Други: хематурия, лимфаденопатия, протеинурия, системни реакции на свръхчувствителност, васкулит (грануломатоза на Вегенер, алергичен васкулит), гломерулонефрит.

В постмаркетинговите наблюдения, когато е взет Roaccutane, са описани случаи на тежки кожни реакции: еритема мултиформе, токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson.

свръх доза

Същите симптоми се появяват както при излишък на витамин А в организма. В началото може да се наложи да промиете стомаха.

Специални инструкции

Roaccutane трябва да се приема само по указание на лекар, за предпочитане дерматолог, който има опит в използването на системни ретиноиди и е наясно с риска от тератогенност. Лекарството може да бъде назначено само след внимателна оценка на съотношението на ползите и възможните рискове за пациента.

Всеки човек трябва да получи копие от информационната листовка за пациента, когато се предписва роакутана.

Преди прилагането на лекарството, 1 месец след началото на лечението, след това на всеки 3 месеца или, ако е показано, се препоръчва да се следят чернодробните ензими и чернодробната функция. Ако нивото на чернодробните трансаминази надвишава нормата, трябва да намалите дозата на лекарството или да го отмените напълно.

Със същите интервали трябва да се определи нивото на липидите на гладно серум. В случай на превишаване на нормата е необходимо да се намали дозата на лекарството или да се отмени. В някои случаи нормализирането на липидните концентрации може да се постигне чрез диета.

В допълнение, по време на лечението е необходимо да се контролира клинично значимото повишаване на нивата на триглицеридите, тъй като тяхното увеличение в повече от 800 mg / dL или 9 mmol / l може да доведе до развитие на остър панкреатит и дори смърт. Ако се появи персистираща хипертриглицеридемия или симптоми на панкреатит, Roaccutane се отменя.

За да се избегне случайно излагане на изотретиноин на тялото на други хора, не давайте кръв в продължение на 1 месец след края на лечението.

В редки случаи, пациентите, получаващи Roaccutane, развиват психотични симптоми, депресия и много рядко - суицидни опити. Въпреки че не е установена причинно-следствена връзка с употребата на ретиноид, пациентите с анамнеза за депресия трябва да бъдат под строго лекарско наблюдение. Освен това, премахването на лекарството не винаги води до изчезване на симптомите, поради което може да се наложи допълнително наблюдение и лечение от специалист.

В началото на терапията се препоръчва балсам за устни, овлажнител или мазило за тяло, за да се намали сухота на лигавиците и кожата.

По време на лечението с Roaccutane и в продължение на 5-6 месеца след неговото прекратяване, пациентите не трябва да се подлагат на лазерна терапия и дълбока химична дермоабразия (свързани с риска от хипер- и хипопигментация, увеличено образуване на белези в нетипични места), както и да извършват епилация на восъка (рискът от отлепване се увеличава) епидермис, дерматит и развитие на белег).

Във връзка с вероятността от намаляване на зрителната острота по време на лечението, се препоръчва да се внимава, когато шофирате вечер. Зрителната острота трябва да се следи внимателно.

Влошаването на нощното зрение, помътняването на роговицата, кератита и сухата конюнктива на очите обикновено изчезват след отмяната на Roaccutane. За сухота на лигавицата на окото могат да се използват препарати от изкуствени сълзи или прилагане на овлажняващ очен мазило. В случай на оплаквания от зрение, пациентът трябва да бъде насочен за консултация с офталмолог.

Ако контактните лещи са непоносими, по време на лечението трябва да се използват очила.

По време на терапията е необходимо да се ограничи излагането на слънце и ултравиолетови лъчи, в екстремни случаи - да се използва слънцезащитен крем с висока стойност на защитен фактор (SPF най-малко 15).

С развитието на тежка хеморагична диария, Roaccutane незабавно се преустановява.

Тежките алергични реакции също са индикации за незабавно прекратяване на лекарството.

При наличие или съмнение за диабет, по-често се определя гликемията.

Пациентите в риск (с нарушен метаболизъм на мазнините, затлъстяване, диабет, хроничен алкохолизъм) по време на терапията може да изискват по-често лабораторно проследяване на нивата на липидите и глюкозата.

Бременността е абсолютно противопоказание за Roaccutane. Ако, въпреки всички предупреждения, настъпи бременност по време на лечението или в рамките на един месец след края й, съществува много висок риск от раждане на дете с тежки дефекти в развитието.

Такива тежки вродени малформации на плода, свързани с Roaccutane, са документирани, включително микрофтальмия, малформации на мозъка, микроцефалия, хидроцефалия, сърдечно-съдови аномалии (транспониране на големите артерии, теторайд на Fallot, септални дефекти), аномалии на външното ухо (отсъствие или стесняване) външен слухов канал, микротия), патологията на паращитовидните жлези, малформации на тимуса и лицето (цепнато небце).

Поради тази причина жените в детеродна възраст се предписват на Roaccutane само ако страдат от тежки форми на акне, които са устойчиви на конвенционалните терапии. В този случай жената трябва да бъде информирана за всички рискове и да предупреди за възможна неефективност на контрацептивите. Жената трябва да потвърди, че разбира същността на всички предпазни мерки, необходимостта от стриктно спазване на инструкциите на лекаря и използването на надеждни методи за контрацепция (поне една, а за предпочитане две, включително бариера) през целия период на лечение с ретиноид и 1 месец след неговото прекратяване.

Лекарството може да се предписва само на пациенти, които са използвали ефективни методи за контрацепция най-малко 1 месец преди употребата на Roaccutane. Лечението започва на 2-3 ден от следващия нормален менструален цикъл след получаване на отрицателен резултат от надежден тест за бременност. Освен това се препоръчва тест за бременност да се прави ежемесечно по време на целия курс на лечение и 5 седмици след неговото прекратяване. На всеки 28 дни пациентът трябва да посети лекар.

Използването на ефективни контрацептиви се препоръчва дори за жени, които съобщават, че не правят секс, обикновено не използват методи за контрацепция поради аменорея или безплодие (с изключение на пациентите, претърпели хистеректомия).

Във връзка с изложеното по-горе, предписание за Roaccutane на жена в детеродна възраст се изписва само за 30 дни. Ако е необходимо продължаване на терапията, е необходимо ново предписване на лекарството от лекар. Препоръчително е да се направи тест за бременност, да се напише рецепта и да се получи лекарството в един ден.

Издаването на лекарството в аптеките се извършва само в рамките на 7 дни от датата на предписване.

За да помогне на пациентите, лекарите и фармацевтите да предотвратят негативните ефекти на изотретиноин върху плода, фирмата за производство на Roaccutane е създала програма за превенция на бременността, която има за цел да предотврати тератогенността на лекарството и да подчертае абсолютно задължителното използване на ефективни контрацептивни мерки за жени, които са способни да раждат. Той съдържа следните материали:

• за медицинските специалисти: ръководство за предписващия лекар Roaccutane за жени, форма за записване на предписание на лекарство за жени, форма на информирано съгласие за пациента;
• за пациентите: какво трябва да знаете за контрацепцията, информационна листовка за пациента;
• за фармацевта: ръководство за фармацевта за отпускане на Roaccutane.

Пълна информация за тератогенния ефект на изотретиноин и необходимостта от стриктно спазване на мерките за предотвратяване на бременност трябва да се предоставя не само на жените, но и на мъжете.

Взаимодействие с други лекарства

При използване на лекарството трябва да се вземе предвид взаимодействието с други лекарства:

1. Поради възможното повишаване на симптомите на хипервитаминоза А, трябва да се избягва едновременното приложение на Roaccutane и витамин А.
2. Тъй като тетрациклините могат също да причинят повишаване на вътречерепното налягане, употребата им в комбинация с Roaccutane е противопоказана.
3. Комбинираната употреба с местни кератолитични или ексфолиативни препарати за лечение на акне е противопоказана поради възможното повишаване на локалното дразнене.
4. Изотретиноин може да отслаби ефективността на лекарствата за прогестерон, така че не използвайте контрацептиви, съдържащи малки дози прогестерон.

Отзиви

Предлагаме ви да прочетете отзивите на хората, които са използвали лекарството Роаккутан:

1. Саша. Благодаря на вас и Бог да благослови всички онези, които дойдоха с това хапче, благодарение на моя доктор Павлова Е.В. Не бих го направил, благодарение на нея и на всички, които създадоха това хапче, благодарение на тях се отървах от акне, че съм страдала от 13 години, всички възможни лечения, говорители, кремове, мехлеми, процедури, диети, тестове, бяха преминали на неуспех. момчета, най-важното е да се намери лекар професионално и следвайте предписаното му лечение.
2. Алла. Добро средство за бръчки. Съставът съдържа витамин А в конкретната му форма, така че ефектът е много по-интересен, отколкото от скъпите внесени кремове, които струват много пъти повече от Roaccutane, а всъщност просто овлажняват, но не засягат кожата колаген, който трябва да се разтегне кожата. Следователно, Roaccutane повлиява периодично курсове няколко пъти в годината.
3. Катрин. Дълго се бореше с тежко акне на лицето ми. Ужасно е, когато се колебаеш да говориш с човека, когото обичаш, когато го имаш на лицето си. Казаха ми, че това се дължи на активността на мастните жлези и е посъветвано да се вземе това лекарство, за да се намали размера на акне. Честно казано, аз съм доволен от резултата. Кожата стана по-чиста, изчезнаха черни точки.

аналози

Структурни аналози на активното вещество:

• 13-цис-ретиноева киселина;
• Aknekutan;
• изотретиноин
• Retasol;
• Ретиноево мехлем 0.01%;
• Ретиноево мехлем 0.05 и 0.1%;
• Ще изтрие.

Преди да закупите аналог, консултирайте се с Вашия лекар.

Срок на годност и условия на съхранение

Да се ​​съхранява в защитени от светлина и влага места, недостъпни за деца, при температура под 25 ° С. Срок на годност - 3 години.

Roaccutane: инструкции за употреба

структура

описание

Фармакологично действие

Ретиноид за системно лечение на акне

Изотретиноинът е стереоизомер на цялата транс-ретинолова киселина (третиноин).

Точният механизъм на действие на Roaccutane® все още не е изяснен, но е установено, че подобрението в клиничната картина на тежките акне е свързано с потискане на активността на мастните жлези и хистологично потвърдено намаляване на техния размер. В допълнение, изотретиноинът има противовъзпалителен ефект върху кожата.

Хиперкератозата на епителните клетки на космения фоликул и мастната жлеза води до десквамация на корнеоцитите в канала на жлезата и до оклузия на последния с кератин и излишък на мастната секреция. Това е последвано от образуването на комедо и, в някои случаи, присъединяване

Фармакокинетика

Динамиката на лекарствените концентрации в кръвта може да се предскаже на базата на линеен фармакокинетичен модел.

всмукване
При здрави доброволци и при пациенти с кистозна акне максималните плазмени концентрации (Cmax) след приложение на 80-100 mg изотретиноин са приблизително 250 ng / ml и са постигнати за 1-4 часа.
Приемането на изотретиноин с храна увеличава бионаличността с 2 пъти в сравнение с гладуването, вероятно в резултат на подобрената абсорбция на това съединение с висока липофилност. Освен това, приемът на изотретиноин е придружен, по принцип, от намаляване на системните флуктуации на бионаличност.

разпределение
Изотретиноинът се свързва силно с плазмените протеини (99,9%), така че в широк диапазон от терапевтични концентрации, съдържанието на свободната (фармакологично активна) фракция на лекарството е по-малко от 0,1% от общото му количество. Основният свързващ протеин е очевидно албумин.
Обемът на разпределение на изотретиноин при хора е неизвестен, тъй като няма лекарствена форма за интравенозно приложение.
Изотретиноинът преминава през плацентарната бариера в количества, които причиняват вродени малформации на плода. Липофилният изотретиноин причинява висока вероятност, че преминава в кърмата.

метаболизъм
Основният метаболит на изотретиноин е 4-оксо-изотретиноин, който се образува бързо след перорално приложение на лекарството. В допълнение, in vivo изотретиноинът се метаболизира по алтернативен начин за образуване на третиноин (all-trans ретинолова киселина). Убедителни данни за глюкуронизацията на метаболитите при хората обаче не е много вероятно да предполагат проучвания върху животни. Проучвания при хора и при кучета показват ентерохепаталната циркулация на изотретиноин, която може да играе роля в индивидуалните разлики в плазмените концентрации на лекарството.

развъждане
Изглежда, че изотретиноин се екскретира почти изключително чрез чернодробния метаболизъм и екскрецията на жлъчката. При здрави доброволци и пациенти с кистозна форма на акне полуживотът на непроменената форма на лекарството след перорално приложение е средно 20 часа (7 - 39 часа).
Средният полуживот на 4-оксоизотретиноин при пациенти с кистозна акне е малко по-дълъг - средно 25 часа (от 17 до 50 часа).

Фармакокинетика в специални клинични ситуации
Тъй като изотретиноин е противопоказан при нарушена чернодробна или бъбречна функция, няма данни за фармакокинетиката на лекарството в тази група пациенти.

свидетелство
Тежко нодуларно кистозно акне; акне, които не са податливи на предишна терапия, по-специално кистозна и конглобатна акне, особено върху тялото.

Показания за употреба

Противопоказания

Бременност и кърмене

Roaccutane - лекарство със силен тератогенен ефект, така че е противопоказано при жени, които вече са бременни или могат да забременеят по време на лечението. Ако бременността настъпи по време на период, когато жената приема Roaccutane (при всяка доза или дори за кратко време), съществува голяма опасност да има дете с дефекти в развитието. Този риск съществува за всички плодове, изложени на лекарството.

Roaccutane е противопоказан при жени в детеродна възраст, освен ако състоянието на жената не отговаря на следните критерии:
страда от тежка форма на кистозна акне, която е устойчива на обичайните методи на лечение;
тя със сигурност ще разбере и ще следва инструкциите на лекаря;
тя е в състояние да спазва надеждни и задължителни мерки за контрацепция;
тя е информирана от лекар за опасността от бременност по време на лечението с Roaccutane и в рамките на един месец след прекратяването му;
тя потвърждава, че разбира същността на предпазните мерки;
Тест за бременност, проведен 2 седмици преди началото на лечението, даде отрицателен резултат. По време на лечението се препоръчва тест за бременност месечно;
в продължение на един месец преди лечението с Roaccutane, по време на лечението и в рамките на един месец след неговото прекратяване, тя без прекъсване използва ефективни методи за контрацепция (виж "Взаимодействия");
Лечението с Roaccutane започва едва на 2-3-ия ден от следващия нормален менструален цикъл;
когато се лекува за рецидив на заболяването, тя трябва постоянно да използва същите ефективни методи на контрацепция в продължение на един месец преди началото на лечението с Roaccutane, по време на лечението и един месец след завършването му.
Употребата на контрацептиви съгласно горните инструкции трябва да бъде препоръчана дори на жените, които обикновено не използват контрацепция поради безплодие.

Ако, въпреки взетите предпазни мерки, по време на бременност с Roaccutane или в рамките на един месец след неговото прекратяване, бременността настъпи, съществува висок риск от много тежки фетални малформации (по-специално от централната нервна система, сърцето и големите кръвоносни съдове). Освен това рискът от спонтанен аборт се увеличава.

Едно лице е документирало тежки вродени аномалии на плода, свързани с назначаването на Roaccutane, включително хидроцефалия, микроцефалия, аномалии на външното ухо (микротия, свиване или отсъствие на външен слухов канал), микрофтальмия, сърдечно-съдови аномалии, малформации на лицето, тимусната жлеза, патология на паращитовидните жлези на малформациите на мозъка.

Тъй като изотретиноинът има висока липофилност, много вероятно е той да премине в кърмата. Поради възможни нежелани реакции, Roaccutane не трябва да се прилага при кърмачки.

Roaccutane

Акне, акне е бичът на много съвременни млади хора. Заболяването е много често срещано явление, а причината за това най-често е нарушение на мастните жлези.

Случва се, че пациентът не помага на многобройните средства за справяне с акне, а обривът вече е в неизправност. В този момент козметологът може да предпише Roaccutane.

В тази статия ще разгледаме защо лекарите предписват Roaccutane, включително инструкции за употреба, аналози и цени за това лекарство в аптеките. Реалните свидетелства на хора, които вече са се възползвали от Roaccutane за акне, могат да бъдат намерени в коментарите, както и да видите снимките преди и след лечението.

Състав и форма на освобождаване

Лекарствена форма на освобождаване на Roakkutana - капсули: овални, непрозрачни; съдържанието на капсулите - суспензия с еднаква консистенция от тъмножълто до жълто.

• Активната съставка е изотретиноин (10 или 20 mg).
• Спомагателни елементи: соево масло и пчелен восък.

Клинико-фармакологична група: лекарство за лечение на акне. Retinoid.

Какво помага Roaccutane?

Лекарството се използва за лечение на кожни заболявания. Те включват:

1. Акне, когато други методи са безсилни;
2. Pustular акне;
3. Розови змиорки;
4. Тежки форми на кистозна акне;
5. себорея;
6. Орален дерматит;
7. Фоликуларна кератоза;
8. Кератодерма.

Roaccutane е високо ефективно лечение на акне от различен произход. Въпреки това, лекарите го предписват с голямо внимание: лекарството не е предназначено за всички пациенти с акне.

Как действа лекарството?

Изотретиноинът е основната активна съставка на лекарството. Той е в състояние да намали роговия слой върху кожата, благодарение на което активните вещества свободно проникват дълбоко в клетките на епидермиса. Роаккутан има противовъзпалително и антисеборейно действие.

Поради това размерът на мастните жлези намалява и производството на излишната мазнина спира. Това от своя страна води до намаляване на размножаването на бактериите и забавяне на образуването на кератинизация на лицето. В резултат на това мастните жлези са свободни, чисти и нови акне и акне (включително розацея) просто не могат да се образуват.

Поради всички тези свойства на лекарството, броят на акне върху кожата е значително намален, а новите акне не се появяват. Лекарството се предписва за акне в тежка форма, акне, за лечение на акне по лицето и тялото, когато други форми на лечение и лекарства не са имали желания ефект.

Инструкции за употреба

Съгласно инструкциите за употреба, Roaccutane хапчета за акне трябва да се приемат с храна. Лекарят избира индивидуално дозата на лекарството, обикновено 1-2 капсули на ден. Препоръчва се лечението да започне с минималните дози, които се изчисляват в съотношение 0,5 mg на 1 kg тегло. При повечето пациенти дозата варира от 0,5 до 1,0 mg / kg телесно тегло на ден.

Обемът на лекарството, получен в резултат на изчисления, трябва да се вземе в рамките на 24 часа. В зависимост от тежестта на лезиите, максималната дневна доза може да бъде повишена. В повечето случаи може да се постигне стабилен резултат след 4-6 месеца терапия, по-продължителната употреба на лекарството е нежелана.

Задължителни условия за употребата на лекарството Roaccutane:

1. Да се ​​подложи на преглед и да се преминат всички тестове, предписани от лекаря;
2. След назначаването на това лекарство, трябва да научите повече от Вашия лекар за специални предпазни мерки и начин на употреба;
3. Честотата на употреба и дозировката, за да се спазят точно както е предписано от лекар;
4. Внимателно прочетете анотацията на лекарството и следвайте инструкциите, описани там;
5. Не увеличавайте или намалявайте дозата, не спирайте лечението сами;
6. При назначаване от лекар се появяват редовно и се правят всички тестове, предписани по време на лечението;
7. При първите прояви на странични ефекти и усложнения незабавно докладвайте на Вашия лекар.

Ефективността на лекарството е такава, че един курс на лечение е достатъчен за пълно възстановяване, докато обривът напълно изчезва и ремисия продължава дълго време. Ако се появи рецидив, лекарят може да предпише втори курс на лечение. Тъй като подобрението може да продължи до 8 седмици след спиране на лекарството, втори курс трябва да се предпише не по-рано от края на този период.

Ако подозирате появата на първите странични ефекти и усложнения, незабавно се свържете с Вашия лекар.

Намерени заклети враг МЪЖКАТА пирон! Ноктите ще бъдат почистени за 3 дни! Вземи го.

Как бързо да се нормализира кръвното налягане след 40 години? Рецептата е проста, запишете я.

Уморен от хемороиди? Има начин! Може да се излекува в къщи след няколко дни, от което се нуждаете.

За присъствието на червеи се казва аромат от устата! Пийте вода с капка веднъж на ден.

Roaccutane: снимка преди и след лечението

Снимката показва резултата от лечението с Roaccutane преди и след това.

Противопоказания

Не използвайте лекарството в такива случаи:

• тежка хиперлипидемия;
• хипервитаминоза А;
• чернодробна недостатъчност;
• възраст до 12 години;
• периода на бременност и кърмене;
• едновременна употреба на тетрациклини;
• свръхчувствителност към компоненти на Roaccutane.

Не се препоръчва употребата на лекарството за такива заболявания:

• разстройство на липидния метаболизъм;
• затлъстяване;
• захарен диабет;
• история на депресия;
• алкохолизъм.

Бременността е абсолютно противопоказание за употребата на Roaccutane. Ако бременността, въпреки предупрежденията, настъпи по време на лечението или в рамките на 30 дни след края на лечението, има много голяма вероятност детето да има тежки дефекти в развитието.

Странични ефекти

Появата на странични ефекти зависи от дозата на лекарството. След корекция, страничните ефекти изчезват или намаляват. Но в някои случаи нежеланите симптоми могат да продължат дълго време.

По време на лечението може да възникне:

1. Психична сфера и централна нервна система: депресия, поведенчески разстройства, главоболие, гърчове, повишено вътречерепно налягане ("псевдотумор на мозъка": нарушено зрение, гадене, главоболие, повръщане, подуване на оптичния нерв)
2. Чувствителни органи: загуба на зрителната острота, разкъсване, фотофобия, дразнене и зачервяване на очите, липса на зрение през нощта, инфекциозни очни заболявания.
3. Алергия: обрив, сърбеж, ангиоедем, анафилактичен шок, косопад, дерматит, изпотяване, лицева еритема, хирзутизъм.
4. Храносмилателната система: диария, гадене, възпалително заболяване на червата (илеит, колит), кървене, панкреатит (особено при съпътстваща хипертриглицеридемия над 800 mg / dL), обратимо и преходно повишаване на активността на чернодробните трансаминази. Описани са отделни случаи на развитие на хепатит и панкреатит с фатален изход.
5. Промяна в кръвта: анемия, повишена ESR, тромбоцитоза или тромбопения, намаляване на левкоцитите и хематокрита.
6. Дихателна система: в изолирани случаи - бронхоспазъм.
7. Имунитет: инфекции, причинени от микроорганизми.
8. Може да се появи суха кожа и лигавици. Сухи устни, очи, лигавица на носа.
9. Мускулна система: мускулни и ставни болки, хиперостоза, развитие на артрит и артроза, поява на калций и соли в ставите.
   От пикочната система: протеинурия, хематурия.

Проявлението на някое от посочените по-горе странични ефекти, причинени от лекарството Roaccutane, е причина за лечението на Вашия лекар. Понякога има нужда да се намали дозата на Roaccutane или да се отмени.

Бременност и кърмене

Бременността е абсолютно противопоказание за лечение с Roaccutane. Ако настъпи бременност, въпреки предупрежденията, по време на лечението или в рамките на един месец след края на терапията, съществува много висок риск от раждане на дете с тежки дефекти в развитието.

Изотитиноин е лекарство със силен тератогенен ефект. Ако бременността настъпи по време, когато жената приема устно изотретиноин (при всяка доза или дори за кратко време), съществува много висок риск от раждане на дете с увреждания в развитието.

Средната цена на ROAKKUTAN в аптеките (Москва) е 1800 рубли.

Условия за продажба на аптеки

Лекарството се предписва по лекарско предписание.

За една година тя приемала рааккутан, по време на лечението нямаше нито една пъпка, а след месец месец по-късно всичко се върна на първо ниво. Тя похарчи много пари за хапчета и лекар, когато акне се появи отново, лекарят само вдигна ръце и каза, че нищо не може да помогне.

Не пийте този боклук, по-добре дайте хормоните и вижте какво не е наред с тях. Не ви съветвам изобщо да отидете при дерматолози, по-добре е да се обърнете към гинеколог, или ендокринологът ще има повече полза.

Лекарят предписва това лекарство на сина ми за лечение на акне. Синът ми има преходна възраст - много се притеснява за външния си вид. Лосиони и мехлеми не помагат добре, затова решихме да се консултираме с лекар за помощ. Наистина не вярвах, че лекарството ще помогне и това лекарство е скъпо. Но съмнението ми беше разпръснато буквално след месец и половина от лечението с това лекарство. Синът на акне е станал много по-малко, отколкото преди. Ще продължим да бъдем третирани с това лекарство.

Лекарят препоръча на сина си да го приема за четири месеца. Но всеки месец синът трябва да посети лекар и да се тества, за да избегне странични ефекти и усложнения. И приемането на това лекарство при подрастващите е възможно само от 12-годишна възраст, преди да е противопоказано. Единственото нещо, което разстройва, е, че лекарят е посъветвал сина си това лято да не ходи на море и да бъде възможно най-малко на слънце. Въпреки че инструкциите показват такива ограничения само по време на лечението, по-добре е да слушате лекаря и да го играете безопасно. Ние наистина се надяваме, че това лекарство ще освободи сина завинаги от акне.

Roaccutane

Описание към 20 май 2015 година

• Латинско наименование: Roaccutane
• ATX код: D10BA01
• Активна съставка: Изотретиноин
• Производител: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Швейцария)

структура

Активната съставка е изотретиноин (10 или 20 mg).

Спомагателни елементи: соево масло и пчелен восък.

Формуляр за освобождаване

Лекарството се предлага под формата на капсули.

Фармакологично действие

Стимулатор за регенерация.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активният компонент е биологично активна форма на витамин А, който може да бъде независимо синтезиран в човешкото тяло. Основната субстанция не е свързана с подкласове (рецептори: алфа, бета, гама) на ядрени рецептори на ретинолова киселина.

В рамките на кратък период от време, изотретионинът се трансформира в трансетинонова киселина (третичен) и други лиганди на ядрени рецептори, което в крайна сметка нарушава процеса на генна експресия и синтез на протеини (както индукция, така и инхибиране).

Под действието на лекарството се намалява производството и броят на мастните жлези, намалява се концентрацията на Propionibacterium acnes, което прави възможно да се отървем от акне с Roaccutane. Лекарството не притежава антибактериална и антимикробна активност. Лекарството стимулира процесите на регенерация, забавя крайната фаза на диференциацията на кератиноцитите, има антисеборичен и кератолитичен ефект, както и противовъзпалителни ефекти.

Показания за употреба

Roaccutane се предписва за лечение на тежки акне вулгарис и курс (с образуване на белези, пигментни петна, пустули, кръвоизливи), които не са податливи на лечение с други методи.

Лекарството се проявява в нарушение на процеса на кератинизиране: червен космат пиритиазис, палмово-плантарна форма на кератодерма, ихтиоза, фоликуларна кератоза. Таблетките са ефективни при гнойни хидраденити, фоликулит (ако патогенът принадлежи към грам-отрицателната флора), розови акне (тежка версия на потока).

Противопоказания

Лекарството не се предписва за хипер-витамин А, непоносимост към изотретиноин, по време на бременност или при планиране на бременност. Инструкции за употреба Roaccutane препоръчва предписване на лекарството с повишено внимание при хроничен панкреатит, тежка патология на бъбреците и чернодробната система, в случай на хипертриглицеридемия, диабет, затлъстяване, алкохолизъм.

Странични ефекти

Мускулно-скелетната система: употребата във високи дози води до развитие на хиперостоза, артралгия.

Странични ефекти от сетивата: нарушение на зрението на здрача, усещане за парене в очите, ксерофталмия, оптичен неврит, дискомфорт при носене на лещи, нарушение на зрителното възприятие, яснота, катаракта.

Кожа: хейлит, кожни обриви, инфекции на кожата, изтъняване на косата, лющене на кожата на ходилата и дланите, развитие на фоточувствителност, сърбеж.

Нервна система: псевдотумора на мозъка (прояви под формата на неотслабващо повръщане и гадене, главоболие, нарушения на зрителното възприятие), суицидни мисли, умора, психоза, депресия.

Храносмилателния тракт: сухота в устата, диспептични прояви, колит, хепатит, регионална форма на илеит, кървене от венците.

На фона на лечението с Роаккутан може да има промяна в лабораторните показатели: намаляване на нивата на HDL, повишаване на холестерола, триглицеридите.

Въздействието на лекарството върху плода, ембриотоксични и тератогенни ефекти: причинява малформации на сърдечно-съдовата система, микроофталмия, хидроцефалия или микроцефалия, недоразвитие на костите на предмишницата, бедрена кост, шийни прешлени, череп, фаланг на пръстите, ниско разположение на ушите, вълци, шийни прешлени, череп, цифрови фаланги отсъствието или недостатъчното развитие на външния слухов канал, преждевременното затваряне на епифизарните зони, нарушеното развитие на тимусната жлеза, адхезията на пръстите на краката, различните варианти за спинална фузия, херния на гръбначния мозък и мозъка, до смъртта на плода в перинаталния период.

При провеждане на експерименти върху животни, лекарството причинява образуването на феохромоцитом.

Лекарството може също да причини сухота и кървене от лигавиците на носа.

Roaccutane, инструкции за употреба (метод и дозировка)

Роаккутан за акне

Курсът на лечение е 2-4 седмици, дневният прием - 0,5 mg на 1 kg тегло; Вторият етап на лечението продължава 12-20 седмици, дневно по 1 mg на килограм телесно тегло. Капсулите са вътре, по време на хранене.

Корекция на режима на лечение се извършва, като се отчита ефективността на лекарството, тежестта на страничните ефекти, поносимостта на активното вещество. Осезаемият терапевтичен ефект се проявява след 1-2 месеца терапия, в някои ситуации отнема 4-5 месеца за постигане на ремисия. Ако в рамките на 15 седмици има намаляване на изригванията на кожата със 70%, то лекарството се отменя.

В случай на потвърждаване на повтарящи се и персистиращи заболявания, задължителна почивка от 8 седмици е необходима преди започването на нов курс. Ако по време на лечението се регистрира ново обостряне, препоръчва се дозата на лекарството да се намали на 0,5 mg на 1 kg в продължение на 2 седмици.

При гнойни хидраденити, розови акне, фоликулит, причинени от грамотрицателна флора, таблетките Roaccutane се предписват в дневна доза от 0,5-1 мг на 1 кг тегло, курсът е за 4 месеца.

Нарушения на кератинизацията

Лекарството е показано в доза от 4 mg на 1 kg телесно тегло на ден, курс от 4 месеца. При достигане на клинична ремисия, превключете на ниски дози.

свръх доза

Същите симптоми се появяват както при излишък на витамин А в организма. В началото може да се наложи да промиете стомаха.

взаимодействие

Миноциклин и други тетрациклини в комбинация с Roaccutane повишават нивото на вътречерепното налягане, намаляват ефективността на изотретиноин.

Тиазидните диуретици, сулфонамидите и другите лекарства, които повишават фоточувствителността, увеличават вероятността от слънчево изгаряне.

Едновременната терапия с ретиноиди (Adapalen, ретинол, ацитретин, тазаротен, третиноин) води до развитие на хипервитаминоза А. t

Условия за продажба

Условия за съхранение

В сухо, тъмно място, недостъпно за деца при температура не по-висока от 25 градуса по Целзий.

Срок на годност

Не повече от три години.

Специални инструкции

Пациентите, страдащи от диабет, се нуждаят от постоянно наблюдение на нивата на глюкозата.

По време на лечението се препоръчва да се откажат от контактните лещи и да се използват очила.

На дарителите е забранено да даряват кръв по време на употребата на лекарството, както и в рамките на един месец след края на курса на лечение (ако кръвта попадне на реципиента - бременна жена, плодът може да има ембриотоксичен или тератогенен ефект върху плода).

Жените са силно препоръчва да прибягват до надеждна контрацепция 4 седмици преди началото на курса, по време на лечението, а също и в рамките на един месец след приключване на приема на лекарството. Ако бременността настъпи в рамките на определено време, тя се прекъсва по медицински причини.

По време на периода на лечение се препоръчва да се избягва ултравиолетовата радиация и да се повишава инсолацията.

С появата на колит, признаци на псевдотумор на мозъка, нарушение на зрителното възприятие, таблетките Roaccutane се отменят. Неврологично изследване е необходимо, когато се регистрират симптомите на мозъчния псевдотумор.

Лекарството може да има неблагоприятен ефект върху способността за шофиране на моторни превозни средства и да извършва всички видове работа, които изискват висока концентрация на внимание, особено в ранните етапи на лечението.

Аналози на Roaccutane

Аналози са: акнекутан, изотретинин, изтриване, ретиноиден мехлем, ретазол.

Прегледи на Roaccutane

Прегледите на експертите показват добра поносимост на лекарството при спазване на посочените дози, както и висока ефикасност на лекарството.

При леки до умерени акне вулгарис, не се предписват хапчета за акне. Медикаментозната терапия изисква задължително наблюдение на състоянието на черния дроб, липидните нива (анализът се извършва на празен стомах).

Снимка: преди и след Роаккутан.

Цена Roaccutane къде да се купуват

Лекарството може да бъде закупено в аптеката (не се изисква представяне на лекарска форма). Специализирани сайтове ви позволяват да поръчвате медикаменти в интернет с доставка до дома.

Налични дози: 10 и 20 mg (под формата на капсули).

Можете да закупите Роаккутан в Москва на цена между 1500 и 3000 рубли.

Цената на Роаккутан в Казахстан е около 17 000 тенге.